依照GMP認證檢查評定標準,潔凈無塵室工程要符合以下規(guī)定:a.應當選用氣密性優(yōu)良且能在溫度和濕度發(fā)生變化時其變形不嚴重的材料。b.墻面和天花吊頂表層應光潔、平整度好、不會起灰、不落塵、抗腐蝕、抗沖擊、容易清洗,盡可能避免有凹凸面。墻、地面結合處須做成半徑等于五十毫米的圓角。墻面顏色要采用淺色系的,推薦是白色的,并便于識別灰塵和臟污。c.門窗與內墻而要平整豎直,圍護結構要充分地考慮到對空氣和水汽的密封,使外部空氣和污染粒子難以滲進潔凈室,杜絕因為室內外溫差而產(chǎn)生冷凝水。室內潔凈度有差異的房間其門和窗、隔斷等縫隙均須做密封處理。
自流平地面裝修包括固體制劑車間工程,軟膏噴霧劑車間及庫區(qū)取樣室的地面裝修。凈化車間裝修采用XS-02型2mm環(huán)氧自流坪施工。制冷與凈化空調系統(tǒng)設備、管道安裝包含制冷與凈化空調系統(tǒng)設備、管道安裝,包括凈化空調系統(tǒng)風管及配件制作安裝,通風排風系統(tǒng)風管與配件制作與安裝,舒服性空調系統(tǒng)風管與配件制作與安裝。凈化空調設備安裝,高能效過濾器的提供與安裝。A標段設備聯(lián)接的管線、附件及安裝輔材等。
無塵車間工程的建筑裝飾應遵循不產(chǎn)塵、不積塵、耐腐蝕、防潮防霉、容易清潔和負荷防火要求的總原則。無塵車間工程內地面應平整,采用耐磨、防滑、耐腐蝕、易清洗、不易起塵與不開裂的材料制作。有特殊要求的,可采用有特殊性能的涂料地面。無塵車間工程內部墻面應使用不易開裂、阻燃、易清洗與耐碰撞的材料,墻面須平整,防潮防霉,I、Ⅱ級潔凈室墻面可用整體或裝配式壁板;Ⅲ、Ⅵ級潔凈室墻面也可用大塊瓷磚或涂料,縫隙均應抹平。
對于一些企業(yè)來說,凈化車間建設成本占有比特別大,這些行業(yè)的主要產(chǎn)品、配件,合格標準要求是非常重要的。那么全套凈化車間建設需要那些材料和設備,以及需要注意的事項是那些呢? 一、一般凈化車間建設需用石膏板時須用防水石膏板,而對于生物凈化車間由于經(jīng)常用水擦洗和用去菌液沖洗,即使防水石膏板也要受潮變形,不耐沖洗,所以規(guī)定生物凈化車間不應采用石膏板作罩面材料。
無塵室建設潔凈廠房的建筑方式可分為土建結構和裝配式兩種,一般普遍采用裝配式。裝配式潔凈廠房系統(tǒng)主要由初、中、高三個級別空氣過濾的空調送風、回風、排風系統(tǒng);動力及照明系統(tǒng);工作環(huán)境參數(shù)的監(jiān)測警報消防和通訊系統(tǒng);人流和物流系統(tǒng);工藝管路系統(tǒng);維護結構及靜電地面處理等各方面所要求的實施內容組成,形成空調凈化系統(tǒng)工程所包含的整個設備和器材的配套和建筑。
在無塵凈化車間裝修廠房的過程中,廠房頂面、地面、墻面、隔斷等都需要選擇好。每個車間的設計完成后,需要根據(jù)設計方案選擇取舍。目前的建設材料已經(jīng)是一個成熟的流線型產(chǎn)品,他都有自己生產(chǎn)質量標準和目的。 末級過濾器效率:一定的無塵凈化車間裝修廠房室內發(fā)塵量下,采用高能效率的過濾器,可以降低氣流速度。為節(jié)能可以考慮采用較高能效率的過濾器,降低氣流速度;或者采用較低效率的過濾器,提高氣流速度,以求流量與阻力的乘積特別小的值。
每個無塵凈化車間設計成安裝吊頂式風冷恒溫恒濕空調器和帶中效過濾器風機箱,氣流組織采用頂送風側下回風方式。即:室內污染空氣自側下回風口,利用回風管道與新風混合(均經(jīng)初效過濾器),再經(jīng)風管式冷暖空調處理回到吊頂里的帶中效過濾器新風混合,(均經(jīng)初效過濾器)進行循環(huán),以溫濕度達到舒服性要求,冷熱量由機組控制柜控制。風冷組合式空調機組設于室外地面或者屋面,通過風管連接到無塵凈化車間。
藥材飲片行業(yè)是國家重要的支柱發(fā)展性產(chǎn)業(yè),藥材飲片實驗室的功能需求也非常大,各種指標檢測、質量分析都需要實驗室測定,一套完整藥材飲片實驗室凈化車間裝修規(guī)劃方案,直接影響到后期產(chǎn)品的質量,因此藥材飲片實驗室凈化車間裝修規(guī)劃方案需要綜合考慮各種因素。 藥材飲片實驗室主要的檢測項目有以下幾點:1.藥材原料性狀、輔助材料、添加劑以及化學質量規(guī)格分析;2.出廠產(chǎn)品的質量檢測和監(jiān)督檢查;3.工藝裝置生產(chǎn)控制分析;4.公用工程的介質指標分析;5.分析儀器設備的日常維護;6.分析用標準溶液和試劑的配置;7.藥材化學成分分析,指標性成分定量分析;8.水分測定,藥材浸出物、雜質、揮發(fā)油、重金屬檢查測定。
眾所周知情況,無塵凈化車間裝修施工后正常使用階段,可以為您提供高潔凈的生產(chǎn)環(huán)境。容易一個忽略的方面是,在無塵凈化車間的使用過程中,照度也是進行慎重考慮的一個因素。如果凈化車間里照度沒有達到要求,很有可能會給正常使用帶來一定的影響。那么是否清楚知道無塵凈化車間的照度要求有哪些?